ChargePoint PharmaSafe®

PS Valve Key Brand
PS Valve Key Brand
Pharmasafe Pro
Pharmasafe Powder Charge
Pharmasafe DL
Pharmasafe Exel
Pharmasafe Isolator

粉体输送密闭阀

ChargePoint PharmaSafe®阀确保安全处理高效活性医药成分(HPAPI)和其它配方原料,借助经验证的密闭性能提供最高级别的操作员防护。

  • 安全处理非无菌API和配方原料
  • 纳克级别的密闭性能
  • 通过研发制定试验性规模和生产规模的配方

 

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好处

Arrow Web 01 确保符合行业监管要求。

Arrow Web 01 处理高效成分(HPAPI),确保人员安全并减少环境污染。

Arrow Web 01 降低污染风险。

Arrow Web 01 符合GMP和产品质量要求。

Arrow Web 01 最大限度提升流动性不佳和高价值产品的输送量。

Arrow Web 01 免除成本高昂的二级防护屏障和繁琐的PPE,促动实施免口罩和“只需穿着衬衫的”制造方案。

 

密闭性能

ChargePoint PharmaSafe®阀的密闭性能由客户和第三方根据ISPE SMEPAC(测量设备密闭性标准方式)指导方针完成独立验证。

Pharmasafe Containment Perform Chart Chinese 01

PharmasafeChargePoint PharmaSafe® - 低至 1µg/m3

高密闭性能,无需其他的密封、真空或提取处理

入门级ChargePoint PharmaSafe®提供简单、经济的升级方案,有助于满足制造过程中必要的GMP和密闭要求。 最少零件设计,容易操作、清洁和维护,同时提供一流的入门级性能。

 

 

Pharmasafe PlusChargePoint PharmaSafe® plus - 低至 <0.7µg/m3

使用多个ChargePoint®阀对工厂内的现有安装或模块化装置进行的经济型升级。

ChargePoint PharmaSafe® plus提取环与活性单位耦合,并连接至提取源。 在分体过程中进行的大量提取可确保提取的气流中安全捕获悬浮颗粒。

 

Pharmasafe Pro ChargePoint PharmaSafe® pro - 低至 0.1µg/m3

通过简单、少量的提取,实现高密闭性能。

ChargePoint PharmaSafe® pro系列利用与阀集成的提取工艺,最大限度降低阀分体顺序中的空传污染程度。 提取要求经设计与现有的现场空气处理系统相匹配。

 

 

Pharmasafe ExcelChargePoint PharmaSafe® excel - <0.1 µg/m3

小型且高效的分体式阀,实现纳克级别的高级性能。

ChargePoint PharmaSafe® excel系列加入同时清洗和提取的序列。 在分体步骤中,主动和被动接口之间会形成一个密封腔。 清洗和提取工艺同步以清除阀完全分体后可能形成空传污染的颗粒物。

 

详细了解分体式阀和密闭理论:

分体式蝶阀简介

密闭理论

操作顺序

 

Operation Sequence 01                        主动和被动装置一起对接。 各装置都经过密封,只要对接在一起才能打开。
Operation Sequence 02  

两个阀盘瓣锁定到位,形成单个密封装置。 之前暴露的接口现已密封到一起,形成单个蝶形阀盘。

Operation Sequence 03   主动装置驱动一半阀体。 开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。 主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。 输送开始后,阀立即关闭。
Valve Process Pro Extact 02   主动和被动装置随即解锁,露出之前关闭的接口,确保输送在无尘环境下进行。

A. PharmaSafe® plus、pro和excel系列可选择更高性能的提取工艺。



 

适用于从研发到全规模生产的所有生产工艺的密闭灌装和调剂

 

工艺

 

原料

       

材料

 
调剂
容器上料
过滤/分离
离心分离
干燥
取样
混合
湿法/干法造粒
掺合/混合
研磨
筛分
压缩
灌装
包衣
        API
试剂
中间产品
辅料
配制掺合物
原材料
  粉体
半固体
颗粒
悬浮体
片剂/胶囊
液体
 

 



下载PharmaSafe规格

 PDF 710 01PharmaSafe 规格

使用我们专门设计的在线清洁(WIP)装置,确保能够高效清洁或清洗ChargePoint®阀的产品接触面和密封区:

 

• 静态式或渗入式WIP装置
• 静态式WIP被动清洗装置提供基础的局部除污功能
• 渗入式WIP喷枪提供高级别的清洗
• WIP喷枪布置与洗涤瓶清洗站结合
• WIP主动阀实现对远程清洗站内被动和已连接IBC的清洁
• ATEX认证的设计

 

如需详细了解清洁和清洗配件,请点击以下链接:

清洁和清洗

提升和对接系统可进行结合,从而确保实现危险或不可接近区域内,或生产规模不允许手动处理的区域内的安全操作:

 

• 为符合应用需要,可提供全自动或半自动版本

• 状态信息和程序联锁功能,通过使用气动或电动近距离传感器得到保证

• 全集成式且经过出厂测试的控制系统

• 可重复和安全地对准与提升绞车和对接系统相连结的设备

• 减重版本

• GMP罩,保护不使用时的阀

 

详细了解搬运和对接

搬运和对接配件

 

阀自动化

在适用情况下,相比全自动化操作,ChargePoint®设计提供手动操作或半自动化选项,从而减少控制系统的成本和复杂性。 大直径PharmaSafe阀也可手动操作。

 

传感器

气动或电动近距离检测传感器,结合现有的机械安全联锁功能,确保阀系统安全发挥功能。