生物制药

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ChargePoint®已获专利的分体式阀技术提升在小型组件的无菌加工、粉体产品的灌装加工,以及无菌API制造期间的无菌保证水平。

在疫苗等无菌产品的GMP灌装生产过程中,关键问题是最大限度降低生物负载风险和达到有效SAL值(无菌保证水平),即将微生物的存活率降低至106的水平。

ChargePoint AseptiSafe®无菌输送阀技术无论是作为通用接口还是用于不同工艺之间的粉体和组件无菌输送,都能满足这些需求。

  • 生物技术API
  • 无菌和高效API
  • ADC(抗体药物偶联)
  • 小型组件(例如,瓶塞)
  • 缓冲液培养基
  • 中间产品

 

针对有效成分的产品和操作员防护

在处理高效粉体成分时,ChargePoint AseptiSafe®阀不仅提升无菌保证水平,还实现有效的密闭水平,为操作员提供防护。

提升无菌保证水平

ChargePoint AseptiSafe®无菌输送阀

提高两种为阀的产品接触面和密封面灭菌的备选方法,满足关键区域和工艺设计的需要。在这两种情况下,获得专利的分体式阀技术会确保输送点和整个处理及贮存过程中都实现环境密闭。

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组件(例如,瓶塞)工艺

  • 供应商调配
  • 高压灭菌器下料
  • 瓶塞工艺容器下料
  • 输送至灌装线

 

粉体工艺

  • 向生物反应器下料
  • 调配供应商提供的粉体
  • 向制剂容器下料
  • 从干燥机出料
  • 进入粉体灌装线

ChargePoint AseptiSafe®

在无菌加工中处理敏感原料和小型组件时,ChargePoint AseptiSafe®无菌输送阀可提升无菌保证水平。

详细内容

ChargeBag®

使用经济实惠的ChargeBag®,使不同工艺之间粉体和小型加工组件的密闭式和无菌输送更加轻松

详细内容

Arrow Web 01  实现可维持关键区域完整性的无菌输送。

Arrow Web 01  减少限制手动干预的密闭输送范围内的交叉污染风险。

Arrow Web 01  符合GMP和产品质量要求。

Arrow Web 01  免除高气流级控制区和繁琐的PPE。

Arrow Web 01  处理有毒粉体,确保人员安全且环境无尘。

Arrow Web 01  最大限度提升流动性不佳和高价值产品的输送量。