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无菌分体式蝶阀10-6无菌保证

AseptiSafe Bio输送阀

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在无菌灌装加工和生物技术无菌活性药物成分生产过程中处理敏感原料和小型组件时,ChargePoint Technology的无菌粉体输送阀可提升无菌保证水平。

ChargePoint AseptiSafe® Bio 阀通过高达10-6的SAL值,执行可维持关键区域完整性的无菌输送。

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产品信息

ChargePoint行业领先且获得专利的 AseptiSafe® Bio阀采用分体式蝶阀工艺中的增强型去污步骤,可提供经验证的6个数量级缩减。

在使用阀的产品输送工艺中,以及在产品输送之前,Bio阀的阀盘表面接触密封室内的去污气体,确保所有关键区域的去污有效快速地杀死生物体,同时保护产品免受去污气体的影响。

ChargePoint AseptiSafe® bio阀:

  • 可采用SIP(在线灭菌)和H2O2生物去污灭菌方法
  • 可以杜绝在新工厂内建造大型高气流级控制区的需要
  • 拥有优化的生物去污周期
  • 是低等级洁净室的理想选择,可减少与建造、验证和管理大清洁区相关的成本

主动装置使用SIP被动装置进行在线灭菌。

两个半阀体对接到一起。

在输送产品之前,阀盘表面会接触到密封室内的去污气体,从而确保关键区域得到去污处理。

主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。输送完成后,阀立即关闭。

主动和被动装置随即解锁和分体,露出之前关闭的接口,确保输送在清洁的环境下进行。

  • 概览

    ChargePoint行业领先且获得专利的 AseptiSafe® Bio阀采用分体式蝶阀工艺中的增强型去污步骤,可提供经验证的6个数量级缩减。

    在使用阀的产品输送工艺中,以及在产品输送之前,Bio阀的阀盘表面接触密封室内的去污气体,确保所有关键区域的去污有效快速地杀死生物体,同时保护产品免受去污气体的影响。

    ChargePoint AseptiSafe® bio阀:

    • 可采用SIP(在线灭菌)和H2O2生物去污灭菌方法
    • 可以杜绝在新工厂内建造大型高气流级控制区的需要
    • 拥有优化的生物去污周期
    • 是低等级洁净室的理想选择,可减少与建造、验证和管理大清洁区相关的成本
  • 操作方法

    主动装置使用SIP被动装置进行在线灭菌。

    两个半阀体对接到一起。

    在输送产品之前,阀盘表面会接触到密封室内的去污气体,从而确保关键区域得到去污处理。

    主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。输送完成后,阀立即关闭。

    主动和被动装置随即解锁和分体,露出之前关闭的接口,确保输送在清洁的环境下进行。

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