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ChargePoint Technology十多年来一直致力于提供结合密闭性和无菌保证需求的解决方案。

ChargePoint AseptiSafe®无菌保证产品系列的开发专门面向实现以下目的的无菌输送执行:

  • 保护流程操作员
  • 维持关键区域的完整性
  • 通过封闭式输送降低污染风险,提供高达<1 μg/m3 (OEB4)的密闭性能
  • 符合GMP和产品质量要求
  • 通过H2O2生物去污使得无菌更有保障,提供经过验证的6个数量级减少

该系列通过使用分体式蝶阀维护关键区域,消除了对大型高级控制区域的要求,而一次性使用袋系统消除了与刚性容器相关的清洁和灭菌。

适用于无菌制造的所有产品均由第三方根据ISPE密闭性能测量(SMEPAC)指南独立验证,提供无与伦比的、经过验证的密闭性能水平及无菌保证。

ChargePoint提供的无菌保证解决方案包括:

使用ChargePoint的无菌保证解决方案,您可以确保您的产品、人员和工艺安全无虞。 我们的解决方案采用符合FDA标准的材料制造,具有全面材料认证和批量可追溯性,并在符合ATEX(欧洲危险区域指令)、HazLoc(北美危险区域指令)和PED(欧洲压力设备指令)的设施中制造。