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密闭分体式蝶阀

PharmaSafe密闭阀

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ChargePoint Technology的PharmaSafe®输送阀系列通过经验证的密闭性能,为操作员提供最高级别的保护。

高密闭性粉体输送阀可安全处理非无菌活性药物成分和配方原料,具有纳克级别的密闭性能。

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产品信息

ChargePoint的PharmaSafe® v阀系列依靠分体式蝶阀技术提供小型和大型的高效力粉体输送。

我们的PharmaSafe®阀提供众多优势,包括降低污染风险、符合GMP和产品质量要求、通过输送流动性不良的高价值产品来实现最大输送量,并免除成本高昂的二级防护屏障和繁琐的PPE。

PharmaSafe®系列中的三种阀包括:

  • ChargePoint PharmaSafe® – 密闭性低至 1µg/m3
    • 高密闭性能,无需其他的密封、真空或提取处理。
  • ChargePoint PharmaSafe® pro –  密闭性低至 0.1µg/m3
  • ChargePoint PharmaSafe® excel – 密闭性<0.1 µg/m3
    • 小型且高效的分体式阀,实现纳克级别的高级性能。

PharmaSafe®阀的密闭性能由客户和第三方根据ISPE SMEPAC(设备微粒空气浓度的标准化测量)指导方针完成独立验证。

PharmaSafe®密闭阀以简单的分体式蝶阀序列运作:

  • 主动和被动装置一起对接。各装置都经过密封,只要对接在一起才能打开。
  • 两个阀盘瓣锁定到位,形成单个密封装置。 之前暴露的接口现已密封到一起,形成单个蝶形阀盘。
  • 主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。输送完成后,阀立即关闭。
  • 主动和被动装置随即解锁,露出之前关闭的接口,确保输送在无尘环境下进行。 此时可通过PharmaSafe® pro和excel系列提供可选的更高性能的提取工艺。

ChargePoint PharmaSafe® 系列针对生产工艺的所有阶段提供高密闭性粉体输送;

工艺原料材料
调剂活性药物成分粉体
容器上料试剂半固体
过滤/分离中间产品颗粒
离心分离辅料悬浮体
干燥配制掺合物片剂/胶囊
取样原材料液体
混合
湿法/干法造粒
掺合/混合
研磨
筛分
压缩
灌装
包衣

  • 概览

    ChargePoint的PharmaSafe® v阀系列依靠分体式蝶阀技术提供小型和大型的高效力粉体输送。

    我们的PharmaSafe®阀提供众多优势,包括降低污染风险、符合GMP和产品质量要求、通过输送流动性不良的高价值产品来实现最大输送量,并免除成本高昂的二级防护屏障和繁琐的PPE。

    PharmaSafe®系列中的三种阀包括:

    • ChargePoint PharmaSafe® – 密闭性低至 1µg/m3
      • 高密闭性能,无需其他的密封、真空或提取处理。
    • ChargePoint PharmaSafe® pro –  密闭性低至 0.1µg/m3
    • ChargePoint PharmaSafe® excel – 密闭性<0.1 µg/m3
      • 小型且高效的分体式阀,实现纳克级别的高级性能。

    PharmaSafe®阀的密闭性能由客户和第三方根据ISPE SMEPAC(设备微粒空气浓度的标准化测量)指导方针完成独立验证。

  • 操作方法

    PharmaSafe®密闭阀以简单的分体式蝶阀序列运作:

    • 主动和被动装置一起对接。各装置都经过密封,只要对接在一起才能打开。
    • 两个阀盘瓣锁定到位,形成单个密封装置。 之前暴露的接口现已密封到一起,形成单个蝶形阀盘。
    • 主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。输送完成后,阀立即关闭。
    • 主动和被动装置随即解锁,露出之前关闭的接口,确保输送在无尘环境下进行。 此时可通过PharmaSafe® pro和excel系列提供可选的更高性能的提取工艺。
  • 应用

    ChargePoint PharmaSafe® 系列针对生产工艺的所有阶段提供高密闭性粉体输送;

  • 规格

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