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无菌分体式蝶阀

AseptiSafe - 无菌分体式蝶阀

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ChargePoint的AseptiSafe®输送阀系列通过提升无菌保证水平,简单的流程内灭菌,以及针对危险产品的高密闭性能,优化产品质量。

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产品信息

在无菌灌装加工和生物技术无菌活性药物成分生产过程中处理敏感原料和小型组件时,ChargePoint的无菌粉体输送阀可提升无菌保证水平。

AseptiSafe® 系列 为用户和产品工艺提供多种优势,包括:

  • 维持关键区域的完整性
  • 免除高气流级控制区和繁琐的PPE的要求
  • 处理有毒粉体,同时确保人员安全且环境无尘
  • 最大限度提升对流动性不佳的高价值产品的输送量

提供AseptiSafe®阀的接触面和密封面灭菌的数种备选方法,满足客户的关键区域和工艺设计的需要。

ChargePoint AseptiSafe®

  • 灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(在线灭菌)
  • 在现有或新工厂内提供简单的升级方案,达到GMP要求
  • 材料输送前的SIP
  • 非常适合安装在带隔离器/RABS的更高等级洁净室内,或现有LAF或其他更高气流级的控制系统中

ChargePoint AseptiSafe® pro

灭菌方法:SIP/ISO5 HEPA LAF

  • 机载端口直接引导清洁的A级空气通过阀接口
  • 远程过滤器/风扇装置向位于阀接口旁的终端HEPA过滤器供应空气
  • 可用于高密闭性尘埃控制,从第二个端口收集粉尘微粒,并在闭环系统中返回空气过滤
  • 主动装置使用SIP来配合被动装置的使用。
  • 两个半阀体对接到一起。
  • 主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。 输送完成后,阀立即关闭。
  • 主动和被动装置随即解锁和分体,露出之前关闭的接口,确保输送在清洁的环境下进行。
工艺产品
容器上料散装粉体
隔离器/RABS灌装和调剂中间产品
干燥机出料活性成分
高压灭菌器 – 组件加载/卸载组件(例如,瓶塞)
输送至灌装线有毒/有效材料
缓冲液制备
取样

  • 概览

    在无菌灌装加工和生物技术无菌活性药物成分生产过程中处理敏感原料和小型组件时,ChargePoint的无菌粉体输送阀可提升无菌保证水平。

    AseptiSafe® 系列 为用户和产品工艺提供多种优势,包括:

    • 维持关键区域的完整性
    • 免除高气流级控制区和繁琐的PPE的要求
    • 处理有毒粉体,同时确保人员安全且环境无尘
    • 最大限度提升对流动性不佳的高价值产品的输送量

    提供AseptiSafe®阀的接触面和密封面灭菌的数种备选方法,满足客户的关键区域和工艺设计的需要。

    ChargePoint AseptiSafe®

    • 灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(在线灭菌)
    • 在现有或新工厂内提供简单的升级方案,达到GMP要求
    • 材料输送前的SIP
    • 非常适合安装在带隔离器/RABS的更高等级洁净室内,或现有LAF或其他更高气流级的控制系统中

    ChargePoint AseptiSafe® pro

    灭菌方法:SIP/ISO5 HEPA LAF

    • 机载端口直接引导清洁的A级空气通过阀接口
    • 远程过滤器/风扇装置向位于阀接口旁的终端HEPA过滤器供应空气
    • 可用于高密闭性尘埃控制,从第二个端口收集粉尘微粒,并在闭环系统中返回空气过滤
  • 操作方法
    • 主动装置使用SIP来配合被动装置的使用。
    • 两个半阀体对接到一起。
    • 主动装置是阀体的驱动部分。开始操作后,阀盘将立即打开,使材料能够输送通过阀。主动和被动接口密封,确保任何材料都不会渗入关键区域。 输送完成后,阀立即关闭。
    • 主动和被动装置随即解锁和分体,露出之前关闭的接口,确保输送在清洁的环境下进行。
  • 规格

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